< sekcia Slovensko

Firma Unimed Pharma ubezpečila, že svojimi liekmi neohrozila pacientov

Ilustračná snímka Foto: TASR/Pavel Neubauer

Výrobu farmafirmy dočasne pozastavil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Bratislava 23. marca (TASR) - Slovenská farmaceutická spoločnosť Unimed Pharma ubezpečila, že svojimi liekmi neohrozila a neohrozí zdravie pacientov. Uviedla to vo vyjadrení pre TASR. Výrobu farmafirmy dočasne pozastavil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ten zistil nesúlad výrobcu so správnou výrobnou praxou.

"Vzhľadom na povahu a charakter zistení ŠÚKL si dovoľujeme ubezpečiť verejnosť, že nehrozilo a nehrozí bezprostredné poškodenie zdravia pacienta liekmi vyrobenými spoločnosťou Unimed Pharma," informovalo vedenie spoločnosti.

Farmaceutická spoločnosť tvrdí, že okamžite po zistení nedostatkov navrhla a aj vykonala nápravné a preventívne opatrenia na odstránenie nesúladu. Tie boli vopred odsúhlasené zo strany ŠÚKL. Sterilnú výrobu po zavedení nápravných opatrení v spoločnosti testujú. V spoločnosti očakávajú inšpekciu zo strany štátneho ústavu. Od nej závisí spustenie výroby liekov.

Vydaný nesúlad sa týkal liekov Antalerg 0,05 %, Benoxi 0,4 %, Betalmic 0,5 %, Brimonal 0,2 %, Fenefrin 10 %, Jodid draselný 2 % Unimed Pharma, Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma, Kromolyn sodný 2 %, Pilokarpin 1 % a 2 %, Sensilux, Timolol 0,25 % a 0,5 %, Uniclophen 0,1 %, Unidexa 0,1 %, Uniflox 0,3 %, Unilat 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia, Unitimolol 0,5 %, Unitropic 0,5 % a 1 %.

"Najväčšou snahou našej spoločnosti je momentálne čo najrýchlejšie uspokojenie potrieb pacientov a opätovné plynulé zásobenie trhu. Finančná strata spoločnosti doposiaľ nebola vyčíslená, relevantné údaje bude možné určiť až po opätovnom spustení výroby," dodalo vedenie firmy.

Páči sa mi TERAZ.SK na Facebooku

Staňte sa fanúšikom a sledujte dôležité správy z TASR priamo na vašom Facebooku.