Referendum 2026
Všetky správy
Nové vydanie sa podľa ŠÚKL skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu.
Autor TASR
Bratislava 15. júla (TASR) - V stredu vyšlo tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Ide o súbor noriem, ktorými sa záväzne musia riadiť všetky lekárne pri výrobe individuálne pripravovaných liekov. Farmaceuti ich pripravujú priamo v laboratóriách lekární presne na mieru pacientovi. Takéto lieky nepodliehajú registrácii, ich kvalita a bezpečnosť sú zaručené práve normami a požiadavkami, ktoré sú uvedené v Európskom liekopise (Ph. Eur.) a SFK. TASR o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv (ŠÚKL) Lucia Balážiková.
Nové vydanie sa podľa ŠÚKL skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu. „Cieľom tretieho vydania SFK je nielen aktualizovať národné požiadavky, ale aj sprístupniť normy Európskeho liekopisu odbornej verejnosti,“ uviedla Balážiková. Všeobecná časť SFK obsahuje všeobecné ustanovenia a preklady základných analytických metód a vybraných článkov Ph. Eur. Špeciálna časť je doplnená a aktualizovaná podľa požiadaviek Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov.
Európsky liekopis je platný na území celej EÚ. Je to súbor technických požiadaviek na prípravu, výrobu, označovanie, uchovávanie liečiv, pomocných látok, liekových foriem a na hodnotenie ich kvality. Vydáva ho Rada Európy v súlade s Dohovorom o vypracovaní Európskeho liekopisu. V SR platí Európsky liekopis vo svojej originálnej forme, čiže v anglickom jazyku, priblížil ústav.
Vysvetlil, že Slovenský farmaceutický kódex je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu. „Je to teda základná norma na zabezpečenie kvality liekov pripravovaných v lekárňach. Vydáva ho Ministerstvo zdravotníctva SR v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,“ dodala Balážiková.
Nové vydanie Slovenského farmaceutického kódexu je výsledkom práce ŠÚKL, ktorý predložil jeho aktualizovaný návrh na základe zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Do praxe sa tento dokument zavádza formou opatrenia ministerstva zdravotníctva z 24. júna 2026, ktoré bolo vydané po vzájomnej dohode s rezortom pôdohospodárstva. Samotný kódex je prílohou tohto opatrenia, ktoré vstupuje do platnosti 15. júla 2026.
Nové vydanie sa podľa ŠÚKL skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu. „Cieľom tretieho vydania SFK je nielen aktualizovať národné požiadavky, ale aj sprístupniť normy Európskeho liekopisu odbornej verejnosti,“ uviedla Balážiková. Všeobecná časť SFK obsahuje všeobecné ustanovenia a preklady základných analytických metód a vybraných článkov Ph. Eur. Špeciálna časť je doplnená a aktualizovaná podľa požiadaviek Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov.
Európsky liekopis je platný na území celej EÚ. Je to súbor technických požiadaviek na prípravu, výrobu, označovanie, uchovávanie liečiv, pomocných látok, liekových foriem a na hodnotenie ich kvality. Vydáva ho Rada Európy v súlade s Dohovorom o vypracovaní Európskeho liekopisu. V SR platí Európsky liekopis vo svojej originálnej forme, čiže v anglickom jazyku, priblížil ústav.
Vysvetlil, že Slovenský farmaceutický kódex je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu. „Je to teda základná norma na zabezpečenie kvality liekov pripravovaných v lekárňach. Vydáva ho Ministerstvo zdravotníctva SR v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,“ dodala Balážiková.
Nové vydanie Slovenského farmaceutického kódexu je výsledkom práce ŠÚKL, ktorý predložil jeho aktualizovaný návrh na základe zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Do praxe sa tento dokument zavádza formou opatrenia ministerstva zdravotníctva z 24. júna 2026, ktoré bolo vydané po vzájomnej dohode s rezortom pôdohospodárstva. Samotný kódex je prílohou tohto opatrenia, ktoré vstupuje do platnosti 15. júla 2026.
