Zo schváleného materiálu vyplýva, že ide perorálne antivirotikum, ktorého mechanizmus účinku zabraňuje množeniu širšieho spektra RNA vírusov vrátane SARS-CoV-2 u infikovanej osoby.
Výhodou je okrem nižšej ceny najmä tabletková forma lieku, uviedol podpredseda Českej imunologickej spoločnosti Ilja Stříž.
Súhlas na núdzové použitie dostal liek Lagevrio, dostupný vo forme orálne podávaných kapsúl, ktorý je známy aj pod označeniami molnupiravir alebo MK4482.
EMA uviedla, že stanovisko ohľadom žiadosti o odobrenie predaja lieku Xevudy by mohla vydať do dvoch mesiacov v prípade, že budú dáta predložené spoločnosťami dostatočne presvedčivé.
Ako perorálny a pomerne ľahko vyrobiteľný liek by Paxlovid mohol mať veľký vplyv na epidemickú situáciu v krajinách s menej rozvinutou zdravotnou infraštruktúrou.
Stalo sa to po tom, ako klinické štúdie preukázali, že tento liek znižuje medzi novoinfikovanými rizikovými pacientmi počet hospitalizácií a úmrtí o takmer 90 percent.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv má podozrenie na prítomnosť cudzorodých častíc.
V liste adresovanom Bruselu spoločnosť uviedla, že vzhľadom na nízky dopyt zo strany členských štátov EÚ sa jej neoplatí poskytovať ďalšie dáta, ktoré si od nej regulačný úrad vyžiadal.
Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí akútne riziko, prerušenie liečby sa neodporúča, uviedol ŠÚKL.
Ak európska agentúra tento liek schváli, pôjde o prvý spôsob liečby ochorenia COVID-19, ktorý si nevyžaduje vpichnutie či intravenózne infúzie.