Spravodajský portál Tlačovej agentúry Slovenskej republiky
Sobota 19. apríl 2025Meniny má Jela
< sekcia Zahraničie

Európska agentúra pre lieky zamietla nový liek na Alzheimerovu chorobu

Ilustračná snímka. Foto: Teraz.sk - Elena Halačová

Leqembi je monoklonálna protilátka, typ proteínu, ktorý sa viaže na konkrétnu látku v mozgu a môže oddialiť zhoršenie ochorenia.

Amsterdam 26. júla (TASR) - Európska agentúra pre lieky (EMA) v piatok zamietla žiadosť o uvedenie nového lieku na Alzheimerovu chorobu na trh. Riziká vedľajších účinkov lieku vrátane možného krvácania do mozgu vraj prevažujú nad jeho prínosmi. TASR o tom informuje podľa správy agentúry AFP.

"Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil neudeliť registráciu lieku Leqembi, ktorý je určený na liečbu Alzheimerovej choroby," oznámila EMA.

Liek Leqembi používa účinnú látku nazývanú lecanemab na liečbu dospelých s miernymi problémami s pamäťou a kognitívnymi funkciami, ktoré sú dôsledkom raných štádií bežného typu demencie, vysvetľuje AFP.

Podľa CHMP však "pozorovaný účinok lieku Leqembi na oddialenie poklesu kognitívnych funkcií nevyváži riziko závažných nežiaducich účinkov spojených s liekom".

"Najdôležitejším bezpečnostným problémom pri lieku Leqembi je častý výskyt zobrazovaných abnormalít súvisiacich s amyloidom (ARIA), vedľajším účinkom, ktorý možno vidieť pri zobrazovaní mozgu a ktorý zahŕňa opuch a možné krvácanie do mozgu," uviedla EMA.

Leqembi je monoklonálna protilátka, typ proteínu, ktorý sa viaže na konkrétnu látku v mozgu a môže oddialiť zhoršenie ochorenia.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) minulý rok dal súhlas na užívanie lieku Laqembi a tiež ďalšieho lieku Aduhelm. Oba lieky boli podľa AFP schválené prostredníctvom zrýchleného procesu, ktorý FDA uplatňuje na lieky určené na liečbu závažných ochorení, pri ktorých existuje nenaplnená medicínska potreba.

Podľa webovej stránky Alzheimer Europe žije v Európskej únii približne osem miliónov ľudí s demenciou, pričom viac ako polovica z nich trpí Alzheimerovou chorobou. Očakáva sa, že do roku 2050 sa ich počet zdvojnásobí, píše Reuters.

VLAK ZRAZIL DVE OSOBY: Žena zomrela, muž zo zraneniami ušiel

Podľa doterajších informácií vošli obaja do jazdnej dráhy prechádzajúcemu rýchliku, smerujúcemu z hlavnej železničnej stanice.

,aktualizované 

- Sudca pre prípravné konanie Špecializovaného trestného súdu (ŠTS) v sobotu popoludní prepustil Daniela B., ktorý je obvinený z extrémistickej trestnej činnosti, na slobodu.

- Ruská armáda vytlačila ukrajinské sily z jednej z posledných dedín, ktoré mali pod kontrolou v Kurskej oblasti na západe Ruska. Oznámilo to v sobotu ministerstvo obrany v Moskve.

- Umelá inteligencia (AI) by mohla nahradiť väčšinu programátorov už v priebehu budúceho roka, myslí si bývalý výkonný riaditeľ spoločnosti Google Eric Schmidt.

- V blízkosti lyžiarskeho strediska v obci Králiky pri Banskej Bystrici boli po piatkovom (18. 4.) útoku medveďa na človeka rozmiestnené fotopasce i výstražné informačné tabule.

- Spojené štáty sú údajne pripravené uznať ruskú kontrolu nad ukrajinským polostrovom Krym ako súčasť širšej mierovej dohody medzi Moskvou a Kyjevom. S odvolaním sa na zdroje oboznámené s touto záležitosťou o tom informovali agentúry Bloomberg a Reuters.

- Americký hokejista Jason Robertson bude pre zranenie v dolnej časti bližšie nešpecifikovaný čas chýbať Dallasu Stars v NHL.

- Na príkaz amerického prezidenta Donalda Trumpa boli zverejnené dokumenty týkajúce sa atentátu na senátora Roberta F. Kennedyho z 5. júna 1968.

- Hokejisti HK Nitra zvíťazili na ľade HC Košice 2:0 v úvodnom finálovom zápase play off Tipos extraligy. V sérii hranej na štyri víťazné zápasy sa ujali vedenia 1:0.

- Britský pilot Lando Norris dosiahol najlepší čas v druhom tréningu pred VC Saudskej Arábie, piatym podujatím seriálu majstrovstiev sveta F1.

- Kanadský hokejista David Savard z Montrealu Canadiens oznámil, že prebiehajúca sezóna bude jeho posledná v NHL.

- V Istanbule sa začal proces so 189 ľuďmi, medzi ktorými sú aj študenti a osem novinárov, zadržaných pri protestoch proti zatknutiu opozičného starostu tohto najväčšieho tureckého mesta Ekrema Imamogla.

- Fínski hokejoví reprezentanti uspeli v prípravnom zápase pred MS nad Švédmi 2:0. Vo štvrtkovom prvom vzájomnom dueli zvíťazili „tri korunky“ 2:1.

- Austrálčan Oscar Jenkins sa postaví pred súd v samozvanej Luhanskej ľudovej republike (LĽR) pre obvinenia zo žoldnierstva, uviedli úrady na tomto ukrajinskom území, ktoré okupuje Rusko.

- Ukrajina a Rusko si na veľkonočný piatok vymenili stovky tiel vojakov. Na Ukrajinu dorazili telesné pozostatky 909 vojakov, oznámil koordinačný štáb pre záležitosti vojnových zajatcov v Kyjeve.

- Belgický cyklista Remco Evenepoel sa stal víťazom Brabantského šípu. Jazdec tímu Soudal Quick-Step zvládol v piatok 162 km dlhú trať vedúcu z Beerselu do Overijse za 3:35:14 h.

- Tréner futbalistov FC Barcelona Hansi Flick vyjadril nespokojnosť so zmenou v kalendári španielskej La Ligy. V tejto súvislosti požiadal o stretnutie so zástupcami vedenia súťaže.

- Počet obetí amerických útokov na jemenský ropný prístav stúpol na najmenej 74 a ďalších viac ako 170 osôb utrpelo zranenia, uviedli jemenskí povstalci húsíovia.

- Poľsko obmedzilo vjazd vozidiel prevážajúcich párnokopytníky a predmety, ktoré môžu prenášať slintačku a krívačku (SLAK), na tri hraničné priechody.

- Talianske úrady identifikovali všetky štyri obete štvrtkového pádu kabíny lanovky neďaleko Neapola. Ide o dvoch turistov z Británie a jedného z Izraela, štvrtou obeťou je vodič lanovky z Talianska.

- Mestské lesy v Bratislave dokončili prvý úsek prírodného chodníka, ktorý spája Malý a Veľký Draždiak v lesoch v bratislavskej Petržalke.