Quantcast
Spravodajský portál Tlačovej agentúry Slovenskej republiky
Pondelok 24. jún 2024Meniny má Ján
< sekcia SEKCIA: Zdravie

Potratová tabletka pravdepodobne príde na Slovensku o registráciu

Ilustračné foto Foto: TASR/Svätopluk Písecký

Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh.

Bratislava 28. apríla (TASR) - Ministerstvo zdravotníctva očakáva, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zruší registráciu pre potratovú tabletku Mifegyne. Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh. Zákon však umožňuje výnimku. Europoslankyňa Anna Záborská (KDH) dnes preto vyzvala šéfa rezortu Tomáša Druckera (nominant Smeru-SD), aby ju výrobca nedostal.

Záborská informovala, že ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na ministerstvo so žiadosťou o usmernenie. Upozorňovala, že výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. "Zákon ani vyhláška sa nezmenili. Vyzývam preto ministra zdravotníctva, aby odporučil ŠÚKL zamietnuť žiadosť výrobcu o výnimku," povedala Záborská.

Ministerstvo zdravotníctva podľa svojej hovorkyne Stanislavy Pondelovej zmenu príslušnej legislatívy nechystá. "Ministerstvo očakáva, že ŠÚKL bude postupovať v zmysle legislatívy, podľa zákona 362/2011 o liekoch a registráciu humánneho lieku zruší, nakoľko do troch rokov od registrácie nebol humánny liek uvedený na trh v SR," reagovala.