Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou.
Autor TASR
Bratislava 29. septembra (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu antikoncepciu Azalia. Ide o šarže T31394A, T33642E, T33674E, T37500C, T3A579E, T42356C, T33673A, T33674B, T33674H, T36161C, T36161K, T37500L, T39260A, T3B115A a T42358A. Informuje o tom ŠÚKL na svojej oficiálnej internetovej stránke.
Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou. Výsledky testov po pol roku preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty.
Liek Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív. Obsahuje malé množstvo jedného druhu ženských pohlavných hormónov, progestagénu dezogestrelu, ktorý bráni preniknutiu spermií do maternice a následnému otehotneniu.
S obsahom dezogestrelu sú na trhu dostupné iné kontraceptíva, vrátane inej šarže lieku Azalia. Nakoľko však zistené prekročenie limitu nečistoty neovplyvňuje účinnosť lieku, pacientky môžu balenie lieku doužívať.
Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou. Výsledky testov po pol roku preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty.
Liek Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív. Obsahuje malé množstvo jedného druhu ženských pohlavných hormónov, progestagénu dezogestrelu, ktorý bráni preniknutiu spermií do maternice a následnému otehotneniu.
S obsahom dezogestrelu sú na trhu dostupné iné kontraceptíva, vrátane inej šarže lieku Azalia. Nakoľko však zistené prekročenie limitu nečistoty neovplyvňuje účinnosť lieku, pacientky môžu balenie lieku doužívať.