ABBOTT PARK, IL. / Bratislava 11. marca (OTS) - Spoločnosť Abbott oznámila, že získala označenie CE pre dva nové spôsoby použitia Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device, a to na detekciu vírusu SARS- CoV-2:
- testovanie ľudí bez príznakov ochorenia
- pre samostatné odbery

Klinické údaje testu Panbio COVID-19 Ag boli aktualizované o informáciu, že test je schopný zachytiť asymptomatických jedincov. To umožňuje hromadné testovanie (hromadný skríning1 ) ľudí, ktorí nemajú príznaky ochorenia. Podľa nedávnej štúdie publikovanej v JAMA sa odhaduje, že najmenej 50 % ľudí sa infekciou COVID-19 sa nakazilo práve pri styku s asymptomatickým jedincom.

Táto aktualizácia označenia umožňuje samostatný odber vzoriek z nosa pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Samostatný odber spočíva v jednoduchom výtere z nosa. Test znižuje pocit nepohodlia pri odbere a zároveň znižuje riziko nákazy zdravotníckeho personálu, ktorý si môže počas testovania udržiavať od testovaného dostatočný odstup.

„Rýchle testovanie je naďalej jedným z našich najdôležitejších nástrojov v boji proti pandémii. Čím rýchlejšie a efektívnejšie sme schopní vykonávať hromadný skríning, tým vyššia je šanca, že otestujeme viac ľudí a znížime riziko ďalšieho šírenia nákazy,“ uviedol Robert B. Ford, prezident a výkonný riaditeľ spoločnosti Abbott. „Teraz, keď má Abbottov Panbio antigénový rýchlo-test indikáciu na asymptomatické testovanie, stáva sa cenným nástrojom umožňujúcim bezpečnejší návrat do práce, školy, či k ďalším aktivitám každodenného života.“

Od augusta minulého roka spoločnosť Abbott dodala 200 miliónov Panbio antigénových rýchlotestov do 120 krajín Európy, Ameriky, Ázie a Afriky. Zdravotnícki pracovníci na celom svete videli klinický význam tohto testu pri detekcii infekcií COVID-19. V koordinácii s Global Found, Svetovou zdravotníckou organizáciou a Nadáciou Bill & Melinda Gates, spoločnosť Abbott pokračuje v sprístupňovaní Panbio antigénových rýchlotestov krajinám s nízkymi a strednými príjmami.

Rozsiahle, časté a rýchle testovanie uľahčuje návrat do práce
Vysoký počet prípadov COVID-19 a strach z rozšírenia choroby vyústili do globálnej ekonomickej recesie, zvýšeného absentizmu na pracoviskách a do nemožnosti zamestnávateľov priviesť svojich zamestnancov späť do úradov. Vlády a zamestnávatelia na celom svete hľadajú spôsob, ako zmierniť jej dopad, obnoviť kontinuitu podnikania a umožniť ľuďom návrat do práce.

Častejší a rýchly skríning zamestnancov pomocou antigénových rýchlo-testov, medzi ktoré patrí Panbio COVID-19 Ag, spolu s dodržiavaním preventívnych opatrení (nosenie rúšok, dodržiavanie bezpečného odstupu, dezinfekcia a umývanie rúk a iné kroky vyžadované vládou), môžu podporiť bezpečnejší návrat do práce. Vďaka testovaniu je možno rýchlo odhaliť a izolovať infikovaných a ľuďom s negatívnym výsledkom testu umožniť návrat do práce.

„Od októbra 2020 spoločnosť Abbott používa antigénové rýchlotesty pri postupnom zavádzaní testovania zamestnancov na viacerých miestach na sveta,“ uviedla Mary Moreland, výkonná viceprezidentka pre ľudské zdroje spoločnosti Abbott. „Zo skúseností vieme, že v súčasnosti testovanie pomáha našim zamestnancom cítiť sa bezpečnejšie a pohodlnejšie pri príchode do práce, vďaka čomu môžu efektívne spolupracovať a plniť pracovné úlohy.“

Rozšírené testovanie antigénovými rýchlotestami hrá rozhodujúcu úlohu pri obnove slobody pohybu
Možnosť vykonávať hromadné testovania pri vstupe do krajín pomocou Panbio antigénového rýchlotestu uľahčí obnovenie globálneho cestovania Množstvo krajín pred vstupom na svoje územie vyžaduje negatívny výsledok testu na ochorenie COVID-19.

Rovnako v súčasnosti postupujú aj mnohé letecké spoločnosti a spoločnosti prevádzkujúce výletné lode. Medzinárodné združenie pre leteckú dopravu (IATA) a Medzinárodná rada pre letiská (ACI) verejne vyzvali na systematický prístup k testovaniu, ktorý je rýchly, presný, cenovo dostupný, ľahko použiteľný, prispôsobiteľný a podporovaný orgánmi verejného zdravotníctva. Hromadný skríning môže pomôcť obnoviť slobodu cezhraničnej mobility a umožní ľuďom bezpečne a s dôverou cestovať.

„Schopnosť účinne detegovať nakazených ľudí bez príznakov ochorenia spolu s ďalšími zavedenými hygienickými opatreniami predstavujú najlepší spôsob, ako zaistiť bezpečnosť cestujúcich a všetkých pracovníkov leteckej dopravy,“ uviedol Olivier Jankovec, generálny riaditeľ spoločnosti Airport Council International Europe. „Viac ako 100 letísk v celej Európe už poskytuje testovacie miesta na COVID-19 v úzkej spolupráci so zdravotníckymi orgánmi. Rýchly skríning pomocou vysoko kvalitných a cenovo dostupných antigénových testov je rozhodujúcou súčasťou vzkriesenia globálneho cestovania, kým nebude zaočkovaná drvivá väčšina cestujúcich a posádok na svete.“

Od začiatku pandémie spoločnosť Abbott vyvinula najpokročilejšie a najkomplexnejšie portfólio testov schopných odhaliť nákazu vírusom COVID-19. V portfóliu testov spoločnosti Abbott sú výkonné laboratórne systémy ako m2000™ RealTime Alinity™ m; sérologické testy vykonávané na zariadeniach Alinity™ i a ARCHITECT® i1000SR a i2000SR; a molekulárne rýchlotesty vykonávané na zariadení ID NOW™, až po výber antigénových rýchlotestov pomocou BinaxNOW™ (k dispozícii iba v USA) a Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (k dispozícii v krajinách mimo USA).



Čím je Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device
Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device analyzuje laterálny tok vzorky s cieľom rýchlo a kvalitne detegovať vírus SARS-CoV-2. Na odber vzoriek od jednotlivcov sa používa výter z nosa alebo z nosohltanu. Výsledky testu sú známe už za 15 minút bez prístrojového vybavenia.

Negatívne výsledky sa kombinujú s klinickými pozorovaniami, anamnézou pacienta a epidemiologickými informáciami. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu COVID-19 a nemôžu byť použité ako jediná indikácia začatia liečby iného ochorenia či rozhodnutia o ďalšom postupe.

Klinická účinnosť Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device bola dokázaná na základe testovania 483 asymptomatických osôb na prítomnosť antigénu SARS-CoV-2. Výsledky sa porovnávali s referenčnou PCR metódou.

Pozitívne výsledky (n=50) boli stratifikované podľa počtu prahových hodnôt cyklu (Ct), aby sa pochopila korelácia medzi účinnosťou produktu a množstvom vírusu prítomným v klinickej vzorke. Nižšia hodnota Ct zodpovedá vyššej koncentrácii vírusu.



Množstvo odbornej literatúry a skúseností zameraných na koreláciu medzi infekčnosťou, počtom Ct a vírusovou náložou rastie. Vedecké dôkazy konkrétne naznačujú, že pri počte Ct v rozmedzí 30 sa vírus SARS-CoV-2 nemôže replikovať, čo znamená, že ľudia už nie sú infekční. To podčiarkuje dôležitosť častého testovania na prítomnosť antigénu s cieľom zachytiť ľudí s nižším počtom Ct, nakoľko sú najinfekčnejší a je nutné, aby zostali v karanténe.

Panbio COVID-19 Ag je označený značkou CE – používa sa na výter z nosa u asymptomatických a symptomatických ľudí. Spoločnosť Abbott predložila Svetovej zdravotníckej organizácii dokumentáciu k zoznamu núdzových použití na tieto dva účely: na asymptomatické testovanie a na samovýtery. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test device je k dispozícii v krajinách mimo USA a podlieha miestnym regulačným a komercializačným požiadavkám.